Polvere di calcio folinato

Polvere di calcio folinato

Nome prodotto: Polvere di calcio leucovorin/polvere di folinato di calcio (sale di calcio dell'acido folinico)
N. CAS: 1492-18-8
Purezza: 98%–102% di calcio leucovorin (HPLC, su base essiccata)
Aspetto: polvere cristallina fine da bianca a biancastra-
Grado: Grado farmaceutico/Grado API/Grado integratore (personalizzato per l'uso della formulazione)
Certificati: GMP, ISO, HACCP, Kosher, Halal, struttura registrata dalla FDA
MOQ: 1 kg per ordine campione/ordine all'ingrosso disponibile
Servizio OEM e ODM: capsule, compresse, supporto per la miscelazione di materie prime iniettabili, bustine disponibili
Confezione: sacchetto di foglio di alluminio da 1 kg / fusto in fibra da 25 kg / imballaggio per esportazione personalizzato
Documenti: COA, MSDS, TDS, supporto DMF disponibile (su richiesta)
Campione: campione gratuito disponibile
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Descrizione
Parametri tecnici

Cosa èPolvere di calcio folinato?

 

Polvere di calcio folinatoè un sale di calcio dell'acido folinico, un derivato naturale del folato che funge da materia prima di elevata-purezza nell'industria farmaceutica, nella formulazione nutrizionale e in applicazioni di laboratorio come la ricerca. È presente come polvere cristallina da bianca a biancastra-bianca, solubile in acqua e con buona stabilità chimica nelle condizioni di conservazione consigliate e può essere utilizzata per la lavorazione industriale controllata e un sistema di formulazione standardizzato. Il profilo di qualità, la dimensione delle particelle e la flessibilità della formulazione lo rendono un ingrediente apprezzato in tutti i tipi di formulazione di dosaggio, come la miscelazione di dosaggio solido, i sistemi di premiscelazione liquida e lo sviluppo di ingredienti fortificati. La purezza del test (normalmente misurata mediante HPLC), il profilo delle impurità, la perdita all'essiccazione e la conformità con GMP, ISO o altri standard di produzione sono alcuni dei parametri di controllo qualità generalmente richiesti dai produttori per garantire la coerenza dei processi di produzione da batch-a-lotti nei processi a valle. Viene comunemente utilizzato come ingrediente funzionale del folato o come materia prima intermedia in processi di produzione specifici in cui è richiesto l'esatto contenuto di materie prime. È fisico-chimicamente stabile e fornisce una manipolazione affidabile nei processi di miscelazione enzimatica, incapsulamento e granulazione, e il suo profilo di solubilità fornisce la possibilità della sua incorporazione flessibile in sistemi secchi e liquidi.

 

Calcium-Folinate-Powder

 

COA

 

Articolo di prova Specifica Risultato
Aspetto Polvere cristallina da bianca a-biancastra Conforme
Identificazione (HPLC) Conforme alla norma di riferimento Conforme
Dosaggio (su base essiccata) 98.0% – 102.0% 99.40%
Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale all'1,0% 0.32%
pH (soluzione acquosa all'1%) 6.0 – 8.0 710.00%
Rotazione ottica specifica Da +16.0 grado a +20.0 grado +18.2 grado
Residuo all'accensione Inferiore o uguale allo 0,1% 0.05%
Metalli pesanti (come Pb) Inferiore o uguale a 10 ppm < 5 ppm
Piombo (Pb) Inferiore o uguale a 2 ppm 0,6 ppm
Arsenico (As) Inferiore o uguale a 1 ppm 0,3 ppm
Mercurio (Hg) Inferiore o uguale a 0,1 ppm < 0.05 ppm
Cadmio (Cd) Inferiore o uguale a 1 ppm 0,2 ppm
Conteggio totale delle piastre Inferiore o uguale a 1.000 CFU/g 120 UFC/gr
Lieviti e muffe Inferiore o uguale a 100 CFU/g 18 UFC/gr
Escherichia coli Non rilevato Non rilevato
Salmonella Non rilevato Non rilevato
Metanolo Inferiore o uguale a 3000 ppm Non rilevato
Etanolo Inferiore o uguale a 5000 ppm 120 pagine al minuto
Acetone Inferiore o uguale a 5000 ppm Non rilevato

 

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Tendenze del mercato

 

A causa della crescita costante e graduale del mercato globale delle polveri di folinato di calcio, ilPolvere di leucovorina di calcioSi prevede che il mercato vedrà una crescita stabile e moderata nei prossimi anni. Poiché le aziende danno priorità alla garanzia della qualità, all'uniformità della qualità e a una produzione efficiente e scalabile, il mercato è sempre più guidato da queste esigenze, tra cui l'elevata coerenza della purezza e una solida documentazione normativa, nonché l'affidabilità nella stabilità dei batch-a-batch. Nel frattempo, i macro trend nel campo degli ingredienti segnalano chiaramente un trend di posizionamento delle etichette clean- e una crescente domanda da parte dei consumatori di ingredienti di derivazione naturale e allineati naturalmente, con questa preferenza che ha un impatto sul modo in cui i derivati ​​del folato vengono inclusi nei nuovi approcci di formulazione. È un composto definito chimicamente, ma nello sviluppo del prodotto finito viene spesso combinato con formulazioni incentrate sulla trasparenza, su un minor numero di ingredienti e su una narrazione più naturale di dove e come il prodotto si inserisce nella vita dei consumatori. Allo stesso tempo, la crescente adozione del modello di produzione OEM/ODM e dei sistemi di approvvigionamento globalizzati sta guidando la domanda di forme di polvere sfusa con buona solubilità, prestazioni di lavorazione stabili e adatte sia per la miscelazione a secco che per le applicazioni di premiscelazione liquida. In generale, il mercato è influenzato dalla domanda di prodotti di alta-qualità derivanti da requisiti di produzione su scala industriale-, da maggiori richieste di qualità e dal passaggio generale verso sistemi di ingredienti più puliti e più naturali-orientati.

 

Caratteristiche

 

Ha una serie di proprietà fisico-chimiche uniche, che ne consentono l'uso nella formulazione controllata e nell'ambiente di lavorazione industriale. Si presenta normalmente come polvere cristallina di colore da bianco a biancastro-con una struttura particellare definita, che ne facilita la miscelazione e il flusso nei sistemi di produzione di dosaggio solido. Uno dei principali vantaggi di questo è la sua solubilità in acqua; può essere facilmente incorporato sia in un sistema acquoso che in una formulazione premiscelata, offrendo flessibilità di formulazione per lo sviluppatore che potrebbe sviluppare in diversi sistemi di distribuzione. Chimicamente, il calcio folinato è generalmente stabile nelle condizioni di conservazione consigliate, ma è suscettibile all'elevata umidità, alle alte temperature e ai forti agenti ossidanti; pertanto, il prodotto deve essere controllato, confezionato e mantenuto nell'umidità e nella temperatura ambientali per la stabilità del prodotto durante tutto il periodo di conservazione. La prevedibile reattività e compatibilità della sua struttura molecolare come aSale di calcio di folatoconsentire l'incorporazione affidabile in altri ingredienti nutrizionali o funzionali senza elevati rischi di incompatibilità, all'interno dei sistemi di formulazione standard. Questo materiale offre ai formulatori una serie di vantaggi che includono una facile dispersione, prestazioni di analisi riproducibili se prodotto secondo una specifica di grado GMP- e sarà adatto a metodi di produzione più ampi come miscelazione a secco, granulazione e preparazione di premiscele liquide.

 

Calcium-Folinate-Powder-Benefits

 

Vantaggi

 

1. Flessibilità della formulazione

Calcio acido folinicopuò essere utilizzato in una varietà di sistemi di produzione, come miscele secche, sistemi premi{0}}miscela e sistemi di ingredienti a base liquida-, offrendo agli sviluppatori flessibilità durante la progettazione e la produzione dei propri prodotti.

2. Standardizzazione coerente delle materie prime

Solitamente prodotto secondo sistemi di specifiche controllate con intervalli di dosaggio e limiti di impurità specificati, per aiutare il team di formulazione a garantire che i lotti di produzione siano coerenti e possano essere aumentati.

3. Buona compatibilità di elaborazione

La forma in polvere facilita la manipolazione agevole nelle apparecchiature industriali (sistemi di miscelazione, granulazione e incapsulamento) e garantisce una variabilità minima nei processi di produzione.

4. Adattabilità del sistema acqueo

È solubile nei sistemi di formulazione a base acqua- e consente di soddisfare in modo efficiente le esigenze di sviluppo di prodotti multifase.

5. Usabilità stabile della catena di fornitura

Essendo una materia prima sfusa, è accessibile tramite catene di approvvigionamento globali di materie prime e può quindi essere utilizzata per la pianificazione degli approvvigionamenti a lungo termine-e i modelli di produzione a contratto.

6. Comportamento fisico prevedibile

Ha una struttura cristallina ben-definita e proprietà delle particelle ingegnerizzate che consentono ai formulatori di prevedere con maggiore precisione la fluidità e la dispersione nella progettazione della produzione.

7. Compatibilità con sistemi multi-ingrediente

Può essere miscelato con una gamma di altri ingredienti funzionali senza la necessità di complessi sistemi di stabilizzazione nel normale processo di sviluppo del prodotto, il che aiuta a risparmiare sul complicato processo di sviluppo.

 

Processo di produzione

 

PRODUCTION-PROCESS

 

Certificato

 

Certificate

 

Mostra

 

Exhibition

 

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